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23andMe首席执行官负责卫生监管

W ASHINGTON(美联社) - 没有比硅谷测试公司23andMe更好地体现硅谷公司在医疗保健方面的承诺和陷阱。 这家总部位于加利福尼亚州山景城的公司于2006年推出了一系列媒体报道,似乎拥有各种战略优势:数百万的创业现金,名人代言以及与谷歌联合创始人之一结婚的首席执行官。

23andMe首席执行官Anne Wojcicki制定了一项大胆的计划,使普通大众能够负担得起基因测试,同时建立一个大规模的DNA结果存档,用于医学研究。 超过70万人使用了该公司的测试套件,这是一种小型塑料管,客户可以随意吐痰并返回公司进行加工。

但去年11月,美国食品和药物管理局命令该公司停止推广其个性化健康报告,该报告旨在告诉客户他们是否遗传易患250多种疾病和疾病。 现在,23andMe正在努力一次一个地获得FDA的健康测试许可,这个过程需要数年时间。

Wojcicki向美联社采访了关于在FDA监督下运作以及她公司的未来:

FDA警告的成本

23andMe的最高优先事项之一是收集100万客户遗传资料的数据库,用于医学研究。 考虑到这一目标,23andMe加大了推广力度,并将其基于唾液的测试套件的价格从2012年的299美元降至99美元。但去年的FDA警告信对这一努力施加了阻碍。 Wojcicki表示,自11月以来,23andMe的销售额下降了50%。

23andMe继续销售遗传祖先信息和原始未加工的DNA数据。

应对规则的挑战

在FDA致信之后,23andMe带来了四位具有卫生部门背景的新高管。

“对于23andMe来说,这实际上是一次非常好的体验,因为它让我们达到了一个水平,”Wojcicki说。 “如果我们能够定义这一点,如果FDA能够确定结构和前进的道路,那么它们将会带来令人难以置信的创新。”

远离医疗保健?

最近几个月,一些领先的技术管理人员对政府卫生法规的困难感到遗憾。 Wojcicki表示,硅谷不愿支持医疗保健企业是一个真正的问题。

“当我参加一些大​​型医疗保健企业家会议时,你会发现对健康的监管环境以及你实际上有多么具有侵略性一直存在担忧。事实上潜在的东西总是让初创公司感到紧张。